Nawigacja i prowadzenie badań klinicznych wczesnej fazy

Badania fazy I i Ib stanowią pierwsze praktyczne testy przydatności klinicznej i komercyjnej związku. Przygotowują one grunt pod kolejne badania, które ostatecznie określą skuteczność, bezpieczeństwo i pozytywny wpływ związku na życie pacjentów.

Trialmed wie, jak zmaksymalizować sukces we wczesnej fazie rozwoju, przewidując potencjalne wyzwania, rekrutując odpowiednich pacjentów, angażując najlepszych badaczy i projektując badanie, które buduje platformę dla późniejszego sukcesu. Nasze specyficzne dla danego ośrodka możliwości obejmują wszystkie fazy badań klinicznych, w tym badania typu „first-in-human” i badania wczesnej fazy. Podstawą naszych możliwości w zakresie badań wczesnych faz jest nasz ośrodek w Austin w Teksasie, jeden z największych i najlepiej wyposażonych oddziałów wczesnych faz na świecie, z trzydziestoletnim doświadczeniem w dostarczaniu wysokiej jakości danych, z laserowym skupieniem się na bezpieczeństwie i komforcie pacjentów.

Trialmed przeprowadza krytyczną ocenę unikalnych atrybutów związku w celu zidentyfikowania obszarów mocnych i potencjalnych słabości, które mogą mieć wpływ na wynik bieżących i kolejnych badań. Zespół opracowuje zintegrowany program wczesnej fazy, który wykorzystuje nasze zaplecze, sieć placówek, wiedzę operacyjną i doświadczenie w zakresie rozwoju, aby przeprowadzić badanie na pacjentach i/lub zdrowych ochotnikach. Każdy etap procesu jest prowadzony z myślą o wspieraniu programów późniejszych faz i składaniu wniosków regulacyjnych.

Partner wybrany do realizacji badań we wczesnej fazie ma kluczowe znaczenie dla skutecznej i zgodnej z budżetem realizacji ogólnego harmonogramu prac rozwojowych. Nasza ugruntowana sieć starannie wyselekcjonowanych ośrodków koncentruje się na jakości, bezpieczeństwie medycznym i niezrównanej wiedzy specjalistycznej. Każdy z naszych globalnych ośrodków przechodzi rygorystyczny proces selekcji, w tym audyty GCP i/lub wizyty oceniające przed selekcją. W ramach naszej globalnej sieci placówek obsługujemy również różne wskazania i populacje specjalistyczne. Dowiedz się więcej o naszych specjalistycznych obszarach.